基于超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂研究策略 |
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作者姓名: | 贺鹏 贺琪珺 谯茹 张伟龙 王玉钗 肖美凤 潘雪 贺福元 |
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作者单位: | 湖南中医药大学药学院, 湖南 长沙 410208;中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学 中医药超分子机理与数理特征化实验室, 湖南长沙 410208;中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室, 湖南 长沙 410208;湖南中医药大学第一附属医院, 湖南 长沙 410007 |
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基金项目: | 国家自然科学基金资助项目(82274215);国家自然科学基金资助项目(81874507);湖南省自然科学基金面上项目(2021JJ30509);湖南中医药大学2021年度校级科研基金(2021XJJJ002) |
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摘 要: | 中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学与释药动力学方法建立剂型设计与评价研究方法。中药缓控释制剂可结合以超分子“印迹模板”整合成分群为释药“物质单元”来进行重构,关联谱动学与谱效动力学进行生物药剂学评价。因此,提出以谱动学与谱效动力学关联构建具超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂设计与评价生物药剂学研究方法,符合中药多成分整体受控、同步释放制剂制备指导原则。超分子释药的“物质单元”结合中药谱动学与谱效动力学建立中药缓控释制剂处方设计和多成分缓控释制剂评价标准体系,旨在为建立符合中药制剂特征的生物药剂学研究方法提供参考。
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关 键 词: | 超分子 物质单元 中药制剂 缓控释制剂 中药谱动学 中药谱效动力学 制剂评价 |
收稿时间: | 2023-02-08 |
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