| 国产酒石酸唑吡坦片剂人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 左明新,李可欣,孙春华. 国产酒石酸唑吡坦片剂人体生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(15): 1293-1295 |
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| 作者姓名： | 左明新 李可欣 孙春华 |
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| 作者单位： | 1. 中国医学科学院,中国协和医科大学药物研究所,北京,100050;卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730
2. 卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730 |
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| 摘 要： | 目的:研究国产酒石酸唑吡坦片剂和进口酒石酸唑吡坦片剂的人体生物等效性。方法:采用高效液相荧光检测法,测定18例男性健康受试者单剂量口服10 mg国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的唑吡坦血浆浓度。采用3p97程序对主要的药动学参数Cmax,AUC0-12h,Tmax进行统计分析。结果:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂的Cmax、分别为(113．73±11．40)和(116．58±16．13)ng·mL-1,Tmax分别为(1．01±0．25)和(1．03±0．24)h,t1/2 ke分别为(3．02±0．29)和(2．92±0．42)h,AUC0-12 h分别为(413．81±61．64)和(434．0±62．20)ng·h·mL-1。2种制剂的Cmax,AUC0-12h和Tmax无显著性差异。国产酒石酸唑吡坦片剂相对生物利用度为(95．50±7．50)％。结论:国产和进口酒石酸唑吡坦片剂两种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 唑吡坦 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）15-1293-03 |
| 收稿时间： | 2005-09-26 |
| 修稿时间： | 2005-09-26 |
Bioequivalence of domestic zolpidem tablets in healthy volunteers |
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| ZUO Ming-xin,LI Ke-xin,SUN Chun-hua. Bioequivalence of domestic zolpidem tablets in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(15): 1293-1295 |
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| Authors: | ZUO Ming-xin LI Ke-xin SUN Chun-hua |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | zolpidem bioequivalence high performance liquid ehromatography (HPLC) |
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