Oploskarakteristieken van enkele cholinetheofyllinaattabletten

Dissolution profiles of choline theophyllinate tablets as obtained from twelve manufacturers (or distributors) and two choline theophyllinate containing trade mark products (Cholegyl^® and Dilasmyl^®) have been studied, using the apparatus for the disintegration test as described inPh. Eur. ed 1. Tablets have been tested both according to the monograph of plain coated tablets and that of enteric coated tablets. Cholegyl^® proved to meet the specifications of enteric coated tablets, but several of the generic products did not and (although chemically equivalent) consequently cannot be considered as being biopharmaceutic equivalents to the trade mark product.Large differences were found between the dissolution characteristics of the various generic products. Prescribing is dissuaded.Samenvatting Oplosprofielen van cholinetheofyllinaattabletten (farmaceutische preparaten) zoals deze werden verkregen van twaalf fabrikanten (of leveranciers) en van twee cholinetheofyllinaat bevattende spécialités (Cholegyl^® en Dilasmyl^®) werden bestudeerd met behulp van het apparaat voor de desintegratietest (Ph. Eur. ed. i). De tabletten werden getest volgens de monografie voor omhulde tabletten en die voor maagsapresistente tabletten. Cholegyl^® bleek te voldoen aan de eisen gesteld aan maagsapresistente tabletten, maar verscheidene van de farmaceutische preparaten (loco's) voldeden niet aan de gestelde eisen. Deze farmaceutische preparaten (hoewel chemisch equivalent) kunnen derhalve niet worden beschouwd als farmaceutische equivalenten van het genoemde spécialité.Er werden grote verschillen gevonden tussen de oplosprofielen van de diverse farmaceutische preparaten. Het voorschrijven van deze preparaten wordt afgeraden.