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HPLC测定盐酸地尔硫[艹卓]延迟缓释微丸胶囊的含量及有关物质检查
作者单位:中国药科大学药物分析教研室,中国药科大学药学实验教学中心,江苏省药品检验所,中国药科大学药物制剂研究所
基金项目:国家自然科学基金资助项目(30371699)
摘    要:目的:用高效液相色谱法测定盐酸地尔硫(艹卓)延迟缓释微丸胶嶷含量和有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓冲液(取d-樟脑磺酸1.16 g,用0.1 mol·L~(-1)醋酸钠溶液溶解并稀释至1000 mL,用0.1 mol·L~(-1)氢氧化钠溶液调节 pH 至6.2)-乙腈-甲醇(1∶1∶1)为流动相;流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为236nm。结果:盐酸地尔硫(艹卓)的线性范围为10.19~203.8μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率(n=9)为99.8%;重复性 RSD 为0.44%。结论:该法操作简便,结果准确可靠,可用于盐酸地尔硫(艹卓)缓释微丸胶囊的含量测定和有关物质检查。

关 键 词:盐酸地尔硫(艹卓)  延迟缓释微丸胶囊  高效液相色谱法
文章编号:0254-1793(2008)01-0065-03
修稿时间:2007-11-16

HPLC determination of diltiazem hydrochloride and related substances in delay- onset sustained- release pellet capsules
Authors:DI Bin SU Meng-xiang YANG Qing-qing LIANG Dong-lin ZHU Jia-bi
Institution:DI Bin~1 SU Meng-xiang~2 YANG Qing-qing~3 LIANG Dong-lin~2 ZHU Jia-bi~4
Abstract:
Keywords:diltiazem hydrochloride  delay-onset sustained-release pellet capsules  HPLC
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