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替米沙坦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度
引用本文:乔海灵,田鑫,温强,张莉蓉,贾琳静,张启堂,郭玉忠,郜娜. 替米沙坦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度[J]. 中国临床药理学杂志, 2005, 21(1): 33-36
作者姓名:乔海灵  田鑫  温强  张莉蓉  贾琳静  张启堂  郭玉忠  郜娜
作者单位:郑州大学,医学院,临床药理学教研室,河南,郑州,450052
摘    要:目的研究国产和进口替米沙坦片在健康人体的药代动力学并评价2制剂的生物等效性。方法20名健康志愿者单次、交叉口服替米沙坦片80mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆替米沙坦浓度。用3P97药代动力学软件计算药代动力学参数。结果2种替米沙坦片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合二室模型,2种制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(944.71±376.08),(852.72±333.78)ng·mL-1;tmax分别为(0.98±0.60),(1.28±0.65)h;t1/2β分别为(28.78±13.88),(25.83±9.25)h;AUC0-t分别为(4.14±2.44),(3.83±1.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(4.64±2.84),(4.17±2.22)mg·h·L-1。国产对进口制剂的平均相对生物利用度F0-t为(99.64±23.93)%,F0-∞为(97.97±26.20)%。结论国产和进口替米沙坦片剂为生物等效制剂。

关 键 词:替米沙坦片 高效液相色谱法 药代动力学 相对生物利用度
文章编号:1001-6821(2005)01-0033-04

Pharmacokinetics and relative bioequivalence of telmisartan tablets in Chinese healthy volunteers
QIAO Hai-ling,TIAN Xin,WEN Qiang,ZHANG Li-rong,JIA Lin-jing,ZHANG Qi-tang,GUO Yu-zhong,GAO Na. Pharmacokinetics and relative bioequivalence of telmisartan tablets in Chinese healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2005, 21(1): 33-36
Authors:QIAO Hai-ling  TIAN Xin  WEN Qiang  ZHANG Li-rong  JIA Lin-jing  ZHANG Qi-tang  GUO Yu-zhong  GAO Na
Abstract:
Keywords:telmisartan tablet  HPLC  pharmacokinetics  relative bioavailability
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