| 近30年医保目录含毒性药材中药制剂的药物警戒思考 |
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| 引用本文： | 孙小霞,张冰,林志健,张晓朦,朱春胜,牛红娟,王雪洁. 近30年医保目录含毒性药材中药制剂的药物警戒思考[J]. 实用药物与临床, 2016, 0(2): 251-256. DOI: 10.14053/j.cnki.ppcr.201602032 |
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| 作者姓名： | 孙小霞 张冰 林志健 张晓朦 朱春胜 牛红娟 王雪洁 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学中药学院,北京,100029 |
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| 基金项目： | 教育部高等学校博士学科点专项科研基金(2013-0013120001;20120013130002)，北京中医药大学青年教师专项自主课题(2013-QNJSZX008)，北京中医药大学科研创新团队(2011-CXTD-014)，北京中医药大学“重点学科”开放课题(2013-ZDXKKF-19) |
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| 摘 要： | 目的系统评价《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(全文简称《医保目录》,2009年版)403种含毒性药材中药制剂品种近30年来的ADR/ADE的文献报道,分析探讨该类制剂存在的安全问题及其ADR/ADE的发生原因。方法采用回顾性研究方法及文献计量学方法,收集并整理ADR/ADE文献及CFDA药品不良反应信息通报资料,应用统计学方法进行数据分析。结果共检索到《医保目录》含毒性药材中药制剂的ADR/ADE 1 976例,其中含ADR 1 478例,ADE 498例,涉及112种药物。由于该类制剂本身含有毒性药材,易出现不良反应,其危害累及人体多个器官/系统。此外,患者机体状态、药物使用不当、问题说明书等问题,也加大了ADR/ADE的风险。结论含毒性药材中药制剂在临床应用中发挥着重要作用,针对该类制剂较为特殊、易出现ADR/ADE的特点,开展相关的药品监管工作,结合临床用药警戒,以确保临床使用过程中的安全有效。
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| 关 键 词： | 含毒性药材中药制剂 安全问题 合理用药 药物警戒 |
Consideration of pharmacovigilance about toxic herbs of traditional Chinese medicine preparations on medical insurance directory |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Toxic herbs of traditional Chinese medicine preparations Security issues Rational use of drug Pharmacovigilance |
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