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| 注射用奥沙利铂的无菌方法学研究 | |
| 作者姓名： | 高玉清 王荣端 纪敬娟 李云立 |
| 作者单位： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,河北省石家庄市,050051;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,河北省石家庄市,050051;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,河北省石家庄市,050051;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,河北省石家庄市,050051 |
| 摘 要： | 奥沙利铂（L—OHP）化学名左旋反式二氨环乙烷草酸铂，是治疗恶性肿瘤铂类抗癌药，临床前药效、药量和毒理研究表明：L-OHP是一种抗痛活性高、毒性小、安全性大的新一代铂类抗癌药物。该药的直接接种无菌检查法有文献报道。2005版药典规定，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法，因此对注射用奥沙利铂的无菌检查法（薄膜过滤法）进行研究。 |
| 关 键 词： | 注射用奥沙利铂 无菌检查 薄膜过滤法 |
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