两性霉素B磁性脂质体的制备与质量控制

目的:制备稳定的两性霉素B磁性脂质体。方法:采用薄膜分散加超声法制备了两性霉素B磁性脂质体。以影响磁性脂质体稳定性和均匀度的两性霉素B浓度、卵磷脂与胆固醇用量比、磁性液体加入量及超声条件为考察因素,进行正交试验,以磁性脂质体溶液的均匀度和稳定性为考察指标,以溶液的状态、溶液的沉淀量和放置保存时沉淀量的增加量为评分标准对处方进行了筛选。建立了两性霉素B磁性脂质体的紫外分析方法。结果:按正交试验设计最优组合制备的磁性脂质体回收率为100.75%;包封率为76.07%。两性霉素B的线性范围为1~10mg.L-1,回归方程A=0.1547C 0.003,r=0.9998。结论:采用薄膜分散加超声法,用正交试验法筛选处方能够制备稳定的磁性脂质体溶液。

Preparation of amphotericin B magnetoliposomes and quality control