《欧洲药典》包装标准体系概况与进展

目的 概述《欧洲药典》包装标准体系及其发展,为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。方法 解析《欧洲药典》包装标准体系结构与标准内容,关联比较各标准相互关系,评价相关策略的适用性。结果 《欧洲药典》包装标准体系保持相对稳定并结合发展需求持续完善,材料标准具有鲜明特色,标准适用性和可操作性较平衡合理。结论 《欧洲药典》对包装标准的预期管理,对材料以及允许添加剂的管理策略,对我国药包材标准体系建设具有重要参考价值。