| 摘 要： | 目的研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险,为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。方法选取49只成年日本大耳白兔构建股骨骨缺损模型后随机分为3组,实验组将3D打印骨小梁髋关节假体材料样品植入两侧股骨缺损区,对照组植入钛基材,假手术组不植入任何材料,于植入术后12、26周观察并取材,通过大体病理、硬组织切片染色等方法观察缺损处新骨形成、骨修复及局部组织反应情况,采用电感耦合等离子体发射光谱法检测实验动物外周血、肝、肾及肌肉组织中的钛、铝、钒金属离子浓度。结果各实验组孔口处均见大量新生骨覆盖,未见股骨断裂、脓肿、出血或其他异常;组织学观察,实验组样品界面上可见大量新骨形成,部分区域骨与材料紧密结合,而对照组骨缺损区域新骨形成量较少,材料与骨之间仍可见明显间隙。实验组的组织反应与对照组相似,按GB/T 16886.6标准均可判定为无刺激。各取材时间点3组体内钛、铝、钒的析出量比较无显著差异,析出的金属离子以铝为主,钛和钒析出较少。结论 3D打印钛金属骨小梁髋关节假体材料具有较好的骨整合性能,且局部炎症反应轻,金属离子整体析出较少,但是,相...
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