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| 富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片在健康人体的生物等效性 | |
| 引用本文： | 王晓丽,李媛媛,周永静,高洪志,曲恒燕,郝光涛.富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2010,26(10). |
| 作者姓名： | 王晓丽 李媛媛 周永静 高洪志 曲恒燕 郝光涛 |
| 作者单位： | 1. 66400,部队医院,北京,100039;军事医学科学院,附属医院,药学部,北京,100071 2. 军事医学科学院,附属医院,药学部,北京,100071 3. 66400,部队医院,北京,100039 |
| 摘 要： | 目的 研究富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片(均为平喘药)的相对生物利用度,评价2者的生物等效性.方法 采用双周期自身交叉试验设计,单剂量口服给药.24例健康男性受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱串联质谱法检测.结果 受试制剂富马酸酮替芬颗粒及参比制剂富马酸酮替芬片的主要药代动力学参数:Cmax分别为(247.76±99.61),(229.24±96.44)ng·L-1;tmax分别为(2.38±0.97),(2.46±1.14)h;t1/2分别为(14.85±5.76),(14.69±7.91) h;AUC0-tn分别为(2641.07±1025.19),(2764.19±1231.50) ng·L-1·h;AUC0-∞分别为(3192.01±1272.20),(3431.11±1902.72) ng·L-1·h;受试制剂富马酸酮替芬颗粒的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100.08±21.81)%,(102.75±30.33)%.结论 受试制剂和参比制剂具有生物等效性. |
| 关 键 词： | 富马酸酮替芬 高效液相色谱串联质谱 生物等效性 |
Bioequivalence of ketotifen fumarate granule and ketotifen fumarate tablets in healthy volunteers |
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| WANG Xiao-li,LI Yuan-yuan,ZHOU Yong-jing,GAO Hong-zhi,QU Heng-yan,HAO Guang-tao.Bioequivalence of ketotifen fumarate granule and ketotifen fumarate tablets in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2010,26(10). | |
| Authors: | WANG Xiao-li LI Yuan-yuan ZHOU Yong-jing GAO Hong-zhi QU Heng-yan HAO Guang-tao |
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