丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的制备及体外评价

目的：制备丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊，并对其进行体外评价。方法：通过绘制伪三元相图，以外观、乳化时间、乳化后粒径为指标，确定最佳处方；测定丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊的溶出度。结果：处方选用聚山梨酯-80为乳化剂，无水乙醇为助乳化剂，油酸乙酯为油相，其比例是2：1：2。所制得的微乳外观均一透明，平均粒径为（25．8±3．9）nm；在pH1．2无酶人工胃液中15min累积溶出率〉85％。结论：通过处方筛选制备出了丹参酮ⅡA自微乳化软胶囊，具有较好的溶出度。