| HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量 |
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| 引用本文： | 张彤,周长明,韩南银. HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量[J]. 药物分析杂志, 2013, 0(1): 154-158 |
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| 作者姓名： | 张彤 周长明 韩南银 |
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| 作者单位： | 北京市药品检验所;北京大学医学部 |
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| 摘 要： | 目的:建立用HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量的方法。方法:采用C18色谱柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温30℃,有关物质和三磷酸胞苷二钠的含量按峰面积以外标法计算。结果:三磷酸胞苷二钠浓度在90～1800 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率(n=9)为101.4%;供试品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.9%),定量限为7.4 ng。结论:该方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。不同厂家的产品质量存在差异。
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| 关 键 词： | 三磷酸胞苷二钠 核苷酸类衍生物 辅酶类药物 有关物质 降解产物 离子对试剂 高效液相色谱法含量测定 |
HPLC determination and assay of related substances in cytidine disodium triphosphate injection |
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| ZHANG Tong,ZHOU Chang-ming,HAN Nan-yin. HPLC determination and assay of related substances in cytidine disodium triphosphate injection[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2013, 0(1): 154-158 |
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| Authors: | ZHANG Tong ZHOU Chang-ming HAN Nan-yin |
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| Affiliation: | 1.Beijing Institute for Drug Control,Beijing 100035,China;2.Peking University Health Science Center,Beijing 100091,China) |
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