| 过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析 |
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| 引用本文： | 赵燕,赵玉娟,王新沛,孙欣,杨建卫. 过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析[J]. 中国医学装备, 2022, 0(1): 161-164 |
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| 作者姓名： | 赵燕 赵玉娟 王新沛 孙欣 杨建卫 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品评价中心器械监测与评价部;山东省药品不良反应监测中心器械监测评价科;山东大学生物医学工程系;山东省立医院医学工程部 |
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| 摘 要： | 目的:分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况及原因,为临床灭菌器的安全使用提出改进对策.方法:检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库中2010-2020年过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件报告,对检索的2866例不良事件报告进行统计分析,并对山东省内过氧化氢低温等离子体灭菌...
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| 关 键 词： | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 医疗器械 不良事件 风险 监测 |
Analysis of adverse events of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers |
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| Affiliation: | (Medical Device Monitoring and Evaluation Division,Center for Drug Reevaluation,NMPA,Beijing,100022,China;不详) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers Medical device Adverse events Risk Monitoring |
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