| 国内外植入式心室辅助装置研发与应用进展 |
| |
| 引用本文： | 严舒,陈娟,卢岩,欧阳昭连. 国内外植入式心室辅助装置研发与应用进展[J]. 中国医学装备, 2022, 0(1): 21-26 |
| |
| 作者姓名： | 严舒 陈娟 卢岩 欧阳昭连 |
| |
| 作者单位： | 中国医学科学院医学信息研究所 |
| |
| 基金项目： | 国家自然科学基金(L1924064)“面向2035的我国再生医学创新与产业发展战略研究”;中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-I2M-1-056)“医学知识管理与智能化知识服务关键技术研究”。 |
| |
| 摘 要： | 植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日本、欧盟等国家的上市时间早于我国。VAD产品已经过多次改进迭代,典型类型包括气动式搏动血流、机械轴承连续血流、磁或液悬浮式连续血流,代表性产品来自美国雅培和美敦力及德国BerlinHeart等公司。VAD产品出现的患者不良事件主要包括失血、死亡、血栓、感染等,多个产品出现过召回情况。我国已有1种植入式VAD上市,有多个产品处于研发或审批阶段,此类器械在我国的良性发展需要政府、医疗机构和企业的共同努力。
|
| 关 键 词： | 植入式 心室辅助装置(VAD) 产品研发 临床应用 医疗器械监管 |
Progress of development and application of implantable VAD of domestic and overseas |
| |
| Affiliation: | (Institute of Medical Information,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100020,China;不详) |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Implantable ventricular assist device(VAD) Product development Clinical application Medical device supervision |
| 本文献已被 维普 等数据库收录！ |
|
