| 天舒片变更辅料工艺优化＊ |
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| 引用本文： | 邵杰,杨玉涛.天舒片变更辅料工艺优化＊[J].世界科学技术-中医药现代化,2021,23(10):3663-3669. |
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| 作者姓名： | 邵杰 杨玉涛 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司,江苏康缘药业股份有限公司 |
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| 基金项目： | 中华人民共和国科学技术部重大新药创制课题(2018ZX09201010-004):基于功效成分群的中药口服固体制剂先进制药与信息化技术融合示范应用;负责人:王振中。 |
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| 摘 要： | 目的 对天舒片辅料变更进行工艺优化。方法 以软材性状、颗粒收率、颗粒吸湿率为评价指标,筛选辅料加入种类;以颗粒收率、素片硬度、崩解时间为评价指标,用Minitab软件对混合辅料配比和制剂工艺条件进行优化,并进行工艺验证和稳定性考察。结果 最佳工艺条件是用微晶纤维素和二氧化硅代替糖粉,以干浸膏粉-辅料（5∶1）,微晶纤维素-二氧化硅（3∶1）,85%乙醇为润湿剂,加入量为干膏粉的20%。经热稳定性和加速稳定性考察,新配方工艺制备的天舒片没有渗油情况,其他指标与原工艺没有明显变化。结论 优选的辅料可显著改善药片渗油现象,且成型工艺稳定合理,为天舒片工业化生产提供参考。
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| 关 键 词： | 天舒片 辅料 成型工艺 Minitab |
| 收稿时间： | 2020/10/28 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2021/11/30 0:00:00 |
Technology Optimization of Excipients Changing for Tianshu Tablets |
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| SHAO Jie and YANG Yu-tao.Technology Optimization of Excipients Changing for Tianshu Tablets[J].World Science and Technology-Modernization of Traditional Chinese Medicine,2021,23(10):3663-3669. |
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| Authors: | SHAO Jie and YANG Yu-tao |
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| Institution: | Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.,,Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd., |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Tianshu Tablets Excipient Forming technique Minitab |
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