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| 医疗器械与医药研发中的人为因素分析 | |
| 引用本文： | 刘智勇,胡磊,金新政.医疗器械与医药研发中的人为因素分析[J].中国卫生质量管理,2004,11(2):61-64. |
| 作者姓名： | 刘智勇 胡磊 金新政 |
| 作者单位： | 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,武汉,430030 |
| 摘 要： | 本文介绍了美国近年来为控制人为因素所至的医疗差错,以及被FDA和医疗仪器厂商所重视的人为因素(HF)研究及应用的概况和发展过程.从HF的概念入手进行了系统的分析和论述,并指出了其对我国医疗仪器质量监督控制的借鉴作用. |
| 关 键 词： | 人为因素 医疗器械 人类功效学 监督管理 |
| 文章编号： | 1006-7515(2004)02-0061-04 |
| 修稿时间： | 2003年10月27 |
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