FMEA和HVA联合应用于消毒供应中心的感染控制效果观察

目的探讨失效模式和效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)与灾难脆弱性(hazard vulnerability assessment,HVA)联合用于医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)感染防控管理的成效。方法联合应用FMEA与HVA对杭州市第一人民医院CSSD感染防控工作进行管理,选择12名工作人员组成管理小组,其中2020年6—12月为FMEA联合HVA管理实施前,2021年1—6月为实施后,对比分析两个阶段风险事件危害相关风险值(RISK)、RISK前三事件的失效模式事先风险数(risk priority number,RPN),并对比实施前后消毒合格率。结果通过HVA评估,实施前后居于前三位的医源性感染风险事件为自动化清洗消毒机故障、真空压蒸汽灭菌器故障以及锐器损伤,但FMEA配合HVA管理实施后,三者的RISK均显著低于实施前的,差异有统计学意义(P<0.05)。FMEA配合HVA管理实施后,自动化清洗消毒机器故障、真空压蒸汽灭菌机器故障及锐器损伤的失效模式RPN值分别是(43.62±6.23)分、(44.45±5.52)分、(52.37±5.61)分,分别低于实施前的(65.26±5.26)分、(60.23±6.00)分、(67.20±4.78)分(均P<0.05)。实施前消毒物品合格率为91.67%,实施后为100.00%,差异有统计学意义(P=0.029)。结论在医院CSSD实施FMEA配合HVA管理可有效减少感染风险事件,预防感染发生,提高医疗器械安全性,有着重要的临床意义。