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| FDA认为对减肥药物进行12个月的临床试验较为适宜[英]／Anon／／Scrip．-2004，（2987）．-27 | |
| 引用本文： | 刘靖,王林.FDA认为对减肥药物进行12个月的临床试验较为适宜[英]／Anon／／Scrip．-2004，（2987）．-27[J].国外医学(药学分册),2005,32(1):69-69. |
| 作者姓名： | 刘靖 王林 |
| 摘 要： | 最近，美国FDA内分泌和代谢药物顾问委员会的多数人同意，评价体重控制药物长期服用是否安全和有效的临床试验只需12个月，而非过去的2年。FDA计划更新1996年对体重控制药物进行临床评估的指导原则，委员会对这类化合物进行Ⅲ期临床试验执行标准的大多数文件表示认可。所有在1990年以前获得批准的减轻体重的药物， |
| 关 键 词： | Ⅲ期临床试验 美国FDA 减肥药物 长期服用 临床评估 适宜 内分泌 计划 执行标准 减轻 |
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