|
|||||
|
|
| 医疗器械不良事件及其产生原因分析 | |
| 作者姓名： | 付晓玲 |
| 作者单位： | 滁州市食品药品检验所,安徽滁州,239000 |
| 摘 要： | 医疗器械不良事件,是指获准上市、合格的医疗器械,在正常使用情况下,出现与医疗器械预期使用效果无关的,已经或者可能导致患者、器械操作者死亡或严重伤害的有害事件。按理说,获准上市的医疗器械都是经过政府权威部门批准的,它在上市前必须通过化学、物理、生物、临床等一系列安全性评价,其质量应该是有保证的,那么,为什么还会产生不良事件呢?导致医疗器械不良事件产生的原因又有哪些呢? |
| 关 键 词： | 医疗器械不良事件 原因分 获准上市 使用效果 有害事件 操作者 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |