| 瑞他莫林软膏的微生物限度检查适用性试验 |
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| 引用本文： | 郑小玲,王征南,李珏. 瑞他莫林软膏的微生物限度检查适用性试验[J]. 中国现代应用药学, 2016, 33(5): 634-637 |
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| 作者姓名： | 郑小玲 王征南 李珏 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院，杭州 310052 |
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| 摘 要： | 目的 建立瑞他莫林软膏的微生物限度检查方法，并进行适用性实验。方法 用十四烷酸异丙酯溶解后，按照中国药典2015年版第四部通则1105和1106对瑞他莫林软膏进行微生物限度检查适用性实验。需氧菌总数计数、真菌和酵母菌总数计数采用降低取样量后薄膜过滤，并在水相冲洗液中加入乳化剂聚山梨酯80，控制菌检查采用培养基稀释法。结果 需氧菌总数计数、真菌和酵母菌总数计数适用性实验中的回收率比值均在0.5~2内；控制菌检查适用性实验中未检出金黄色葡萄球菌，检出铜绿假单胞菌。结论 瑞他莫林软膏具有较强的抑菌性且基质特殊，按照中国药典2015年版规定，本试验建立的方法可作为瑞他莫林软膏的微生物限度检查方法。
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| 关 键 词： | 瑞他莫林；微生物限度检查；适用性试验；薄膜过滤法 |
| 收稿时间： | 2016-02-26 |
| 修稿时间： | 2016-05-03 |
Applicability Test of Microbial Limit Test for Retapamulin Ointment |
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| ZHENG Xiaoling,WANG Zhengnan and LI Jue. Applicability Test of Microbial Limit Test for Retapamulin Ointment[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2016, 33(5): 634-637 |
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| Authors: | ZHENG Xiaoling WANG Zhengnan LI Jue |
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| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | retapamulin microbial limit test applicability test membrane filtration |
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