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| 恩他卡朋治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究 | |
| 引用本文： | 张振馨,李辉,罗毅,蒋雨平,陈生弟,陈海波,孙斌,温洪波,王坚,翁中方,王新德.恩他卡朋治疗帕金森病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中华神经科杂志,2003,36(6):406-410. |
| 作者姓名： | 张振馨 李辉 罗毅 蒋雨平 陈生弟 陈海波 孙斌 温洪波 王坚 翁中方 王新德 |
| 作者单位： | 1. 100730,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经科和临床流行病室 2. 中国医学科学院北京协和医科大学基础所流行病统计教研室 3. 解放军总医院神经科 4. 上海复旦大学华山医院神经科 5. 上海第二医科大学附属瑞金医院神经科 6. 北京医院神经科 |
| 摘 要： | 目的 研究恩他卡朋作为左旋多巴的辅助药物治疗帕金森病患者剂末现象的疗效和安全性。方法 帕金森病伴剂末现象患者 2 0 9例的 12周、多中心、随机、双盲、安慰剂、平行分组对照临床试验。根据患者日记记录的“开”和“关”期时间、统一帕金森病评定量表 (UPDRS)各部分评分、研究者总体评估变化量表和左旋多巴每日剂量评定疗效。结果 恩他卡朋治疗 12周时意向性治疗(ITT)人群“开”的时间自基线的 (7 4± 1 8)h/d延长至 (9 1± 2 5 )h/d ;“关”的时间自基线的 (6 8±2 2 )h/d缩短至 (5 2± 2 8)h/d ;UPDRS Ⅲ平均得分自基线的 36 7± 11 3减少至 30 0± 14 4 ;左旋多巴每日剂量 (mg/d)自基线的 5 89 2± 2 6 4 3减少至 4周的 5 6 1 5± 2 4 8 1;总体评估变化量表检查显示 6 9 9%的医生主观感觉到病情好转。与安慰剂组相比差异均有显著意义。常见的不良事件是多巴胺能反应 ,但是与安慰剂组相比差异均无显著意义。结论 恩他卡朋是有效而安全的治疗帕金森病伴剂末现象的辅助药物。 |
| 关 键 词： | 恩他卡朋 帕金森病 临床研究 药物治疗 左旋多巴 安全性 不良事件 |
| 修稿时间： | 2003年2月28日 |
A randomized,placebo-controlled,double-blind,parallel-group trial of entacapone in patients with fluctuating Parkinson's disease |
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| ZHANG Zhen-xin ,LI Hui,LUO Yi,JIANG Yu-ping,CHEN Sheng-di,CHEN Hai-bo,SUN Bin,WEN Hong-bo,WANG Jian,WENG Zhong-fang,WANG Xin-de.A randomized,placebo-controlled,double-blind,parallel-group trial of entacapone in patients with fluctuating Parkinson''''s disease[J].Chinese Journal of Neurology,2003,36(6):406-410. | |
| Authors: | ZHANG Zhen-xin LI Hui LUO Yi JIANG Yu-ping CHEN Sheng-di CHEN Hai-bo SUN Bin WEN Hong-bo WANG Jian WENG Zhong-fang WANG Xin-de |
| Institution: | ZHANG Zhen-xin *,LI Hui,LUO Yi,JIANG Yu-ping,CHEN Sheng-di,CHEN Hai-bo,SUN Bin,WEN Hong-bo,WANG Jian,WENG Zhong-fang,WANG Xin-de. *Department of Neurology and Department of Clinical Epidemiology,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Science,Beijing 100730,China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Parkinson disease Catechols Clinical trials |
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