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| FDA发布新的《植物药工业产品指南》 | |
| 作者姓名： | 祝国光 韩克勤 郭治昕 |
| 作者单位： | 1. 芬兰北方康复医学中心,芬兰,奥鲁,90500 2. 天津商学院制药工程系,天津 300134 3. 天津天士力制药集团天津 300402 |
| 摘 要： | 就国际上植物药管理法规发生的变化而言，2004年是非常重要的一年。在当年的4月份欧盟公布了《传统植物药法令》并正式开始在欧共体各国执行，该法令开创了传统植物产品不经过严格药品法规要求的动物实验及大规模人体试验，而仅凭“使用年限”就进入药品行列的先河。对于欧盟各成员国执行该法令的情况，笔者另有专文讨论，此不赘述。 |
| 关 键 词： | 植物药管理法规 工业产品 FDA 指南 人体试验 动物实验 药品法规 植物产品 使用年限 |
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