| 一种新型干性生物瓣膜耐久性能体外测试及评价 |
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| 引用本文： | 刘丽,万辰杰,王硕,李崇崇,柯林楠,王春仁. 一种新型干性生物瓣膜耐久性能体外测试及评价[J]. 中国生物医学工程学报, 2021, 40(5): 636-639. DOI: 10.3969/j.issn.0258-8021.2021.05.15 |
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| 作者姓名： | 刘丽 万辰杰 王硕 李崇崇 柯林楠 王春仁 |
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| 作者单位： | (中国食品药品检定研究院,北京 102629) |
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| 基金项目： | #国家重点研发计划(2016YFC1102304) |
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| 摘 要： | 随着生物技术的发展,近年来出现了通过覆盖钙结合位点的牛心包处理技术,并以此为瓣叶材料制备出干性生物瓣膜。由于干性生物瓣膜临床应用时间短,尚缺少长期耐久性数据。本研究采用体外加速方法,对一种干性生物瓣膜耐久性能进行测试及评价。选取23和32 mm这两个规格干性生物瓣膜进行体外耐久性能测试。通过瓣膜脉动流实验、瓣叶热力学分析和显微镜下胶原纤维观察,对其耐久性能进行评价。经过2亿次循环(模拟临床使用5年),干性生物瓣膜流体力学性能无明显变化,其中23 mm规格干性生物瓣膜平均跨瓣压差有所升高,但仍处于同规格生物瓣膜较低水平;32 mm规格干性生物瓣膜平均跨瓣压差几乎没有变化。有效瓣口面积基本一致,返流百分比无明显变化,说明干性生物瓣膜未发生明显的狭窄和返流,能量损失无明显变化,说明瓣膜的效能无明显降低。瓣叶材料的热力学变性温度由96.6℃降至91.2℃;在双光子共聚焦显微镜下观察,同样测试条件下亮度变暗,但胶原纤维形状未发生变化,仍是卷曲的立体结构,说明胶原纤维含量降低,化学键部分丢失,与热变性温度表现一致。干性生物瓣膜耐久性能实验后,微观结构发生一定变化,但仍具有良好的流体力学性能。
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| 关 键 词： | 干性生物瓣膜 耐久性能实验 脉动流实验 热变性温度 胶原纤维结构 |
| 收稿时间： | 2021-03-29 |
Durability Testing and Evaluation of Novel Dry Tissue Bioprosthetic Valves |
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| Liu Li,Wan Chenjie,Wang Shuo,Li Chongchon,Ke Linnan,Wang Chunren. Durability Testing and Evaluation of Novel Dry Tissue Bioprosthetic Valves[J]. Chinese Journal of Biomedical Engineering, 2021, 40(5): 636-639. DOI: 10.3969/j.issn.0258-8021.2021.05.15 |
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| Authors: | Liu Li Wan Chenjie Wang Shuo Li Chongchon Ke Linnan Wang Chunren |
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| Affiliation: | (National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dry tissue bioprosthetic valve durability testing pulsatile-flow testing thermal denaturation temperature collagen fiber structure |
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