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软肝缩脾丸的质量标准研究
引用本文:刘栋,宋晓红,汤长明,王丽军,李明春,程艳芹.软肝缩脾丸的质量标准研究[J].中国现代应用药学,2017,34(4):542-548.
作者姓名:刘栋  宋晓红  汤长明  王丽军  李明春  程艳芹
作者单位:解放军第153中心医院制剂室, 郑州 450042,解放军第153中心医院制剂室, 郑州 450042,解放军第153中心医院制剂室, 郑州 450042,解放军第153中心医院制剂室, 郑州 450042,解放军第401医院药剂科, 山东 青岛 266071,解放军第401医院药剂科, 山东 青岛 266071
基金项目:军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目(14ZJZ02)
摘    要:目的 建立并提升软肝缩脾丸的质量标准。方法 采用显微鉴别法、薄层色谱法对软肝缩脾丸中的黄芪、丹参、赤芍、鳖甲、大黄、五味子、桃仁、三七进行定性鉴别;采用HPLC测定芍药苷、丹酚酸B的含量。色谱柱为Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长230,286 nm,柱温:30 ℃,进样量:10 μL。结果 4味药材的显微特征明显;5味药材的薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;HPLC显示芍药苷在9.79~195.80 μg·mL-1r=0.999 9)、丹酚酸B在11.45~229.00 μg·mL-1r=0.999 9)内线性关系良好,平均回收率分别为100.6%,101.9%,RSD分别为1.26%,1.05%。结论 本方法简便、快捷、结果准确、重复性好,可用于软肝缩脾丸的质量控制。

关 键 词:软肝缩脾丸  显微鉴别  薄层色谱法  高效液相色谱法  质量标准  芍药苷  丹酚酸B
收稿时间:2016/8/8 0:00:00
修稿时间:2017/4/1 0:00:00

Study on Quality Standard for Ruangan Suopi Pill
LIU Dong,SONG Xiaohong,TANG Changming,WANG Lijun,LI Mingchun and CHENG Yanqin.Study on Quality Standard for Ruangan Suopi Pill[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2017,34(4):542-548.
Authors:LIU Dong  SONG Xiaohong  TANG Changming  WANG Lijun  LI Mingchun and CHENG Yanqin
Institution:Department of Preparation, NO.153 Central Hospital of PLA, Zhengzhou 450042, China,Department of Preparation, NO.153 Central Hospital of PLA, Zhengzhou 450042, China,Department of Preparation, NO.153 Central Hospital of PLA, Zhengzhou 450042, China,Department of Preparation, NO.153 Central Hospital of PLA, Zhengzhou 450042, China,Department of Pharmacy, NO.401 Hospital of PLA, Qingdao 266071, China and Department of Pharmacy, NO.401 Hospital of PLA, Qingdao 266071, China
Abstract:
Keywords:Ruangan suopi pill  microscopic identification  TLC  HPLC  quality standard  paeoniflorin  salvianolic acid B
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