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| 3种头孢丙烯制剂在健康人体的药代动力学及生物等效性 | |
| 引用本文： | 凌海军,张霞,杨鹏辉,蒋娟娟,蒋凯,冯芳,倪立,李金恒. 3种头孢丙烯制剂在健康人体的药代动力学及生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2008, 24(1): 43-46 |
| 作者姓名： | 凌海军 张霞 杨鹏辉 蒋娟娟 蒋凯 冯芳 倪立 李金恒 |
| 作者单位： | 1. 南京亿华药业有限公司,南京,210038 2. 中国药科大学,药物分析教研室,南京,210009 3. 南京军区,南京总医院临床药理科,南京,210002 |
| 摘 要： | 目的 比较3种国产头孢丙烯制剂(第2代头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性.方法 21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500 mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,计算其药代力学参数及评价3者生物等效性.结果 头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数AUC0-9分别为(21.12±2.33)、(21.38±2.60)和(21.68±2.34)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(21.41±2.36)、(21.63±2.66)和(21.94±2.36)μg·h·mL-1;Cmax分别为(6.82±1.01)、(7.06±0.95)和(7.11±1.14)μg·mL-1;tmax分别为(1.71±0.46)、(1.45±0.38)和(1.64±0.36)h;t1/2分别为(1.23±0.12)、(1.25±0.16)和(1.21±0.13)h;MRT分别为(2.82±0.35)、(2.55±0.15)和(2.77±0.32)h;CL/F分别为(11.82±0.32)、(11.72±1.40)和(11.52±1.20)L·h-1.由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%及(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%.结论 头孢丙烯片、于混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效. |
| 关 键 词： | 头孢丙烯片及干混悬剂 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱-紫外 头孢丙烯 制剂 健康人体内 药代动力学参数 生物等效性 healthy volunteers bioequivalence 干混悬剂 相对生物利用度 估算 对照品 结果 计算 血药浓度 测定 单剂量 三交 健康志愿者 方法 评价 |
| 文章编号： | 1001-6821（2008）01-0043-04 |
| 收稿时间： | 2006-08-09 |
| 修稿时间： | 2007-03-16 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of the 3 kinds of cefprozil preparations in healthy volunteers |
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| LING Hai-jun,ZHANG Xia,YANG Peng-hui,JIANG Juan-juan,JIANG Kai,FENG Fang,NI Li,LI Jin-heng. Pharmacokinetics and bioequivalence of the 3 kinds of cefprozil preparations in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2008, 24(1): 43-46 | |
| Authors: | LING Hai-jun ZHANG Xia YANG Peng-hui JIANG Juan-juan JIANG Kai FENG Fang NI Li LI Jin-heng |
| Abstract: | |
| Keywords: | cefprozil tablets and dry suspension pharmaeokineties bioequivalenee HPLC -UV |
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