前列腺特异性抗原ELISA法的建立及临床应用

采用从人精浆中纯化的前列腺特异性抗原（ＰＳＡ），经免疫、融合、筛选，得到两株抗ＰＳＡ抗原的单克隆抗体１Ｈ７和２Ｄ１，并通过免疫组化法鉴定了抗体的特异性。将其配对建立的定量测定血清ＰＳＡ的双抗体夹心ＥＬＩＳＡ法最低检出量为０．５μｇ／Ｌ，孔间平均变异系数为４．４％，批内平均变异系数为５．８％。３５例正常男性血清ＰＳＡ的范围（ｘ±ｓ）为（１．４５±１．２４）μｇ／Ｌ；１１例前列腺癌患者血清ＰＳＡ的范围（ｘ±ｓ）为（２６±２７．２）μｇ／Ｌ。与进口ＰＳＡ－ＥＬＩＳＡ试剂盒检测的总符合率为８３％。