注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查 |
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引用本文: | 陈力奋,袁惠德.注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查[J].中国药业,2006,15(13):31-32. |
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作者姓名: | 陈力奋 袁惠德 |
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作者单位: | 浙江省台州市药品检验所,浙江,台州,318000 |
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摘 要: | 目的 建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查方法。方法 按2005年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用头孢噻吩钠分别进行干扰试验。结果 注射用头孢噻吩钠稀释至浓度为8mg/mL时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.13EU/mg。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对注射用头孢噻吩钠进行细菌内毒素检查。
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关 键 词: | 注射用头孢噻吩钠 细菌内毒素检查法 干扰试验 |
文章编号: | 1006-4931(2006)13-0031-02 |
收稿时间: | 11 4 2005 12:00AM |
修稿时间: | 2005年11月4日 |
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