| 盐酸阿呋唑嗪片剂的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 李扬,王威,王汝卫,刘蕾,史爱欣,赫广威,李可欣,孙春华,宋友华.盐酸阿呋唑嗪片剂的人体生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2000,16(2):129-131. |
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| 作者姓名： | 李扬 王威 王汝卫 刘蕾 史爱欣 赫广威 李可欣 孙春华 宋友华 |
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| 作者单位： | 1. 卫生部北京医院临床药理基地,北京,100730
2. 宁夏煤炭职工医院,753000 |
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| 摘 要： | 12名健康志愿者采用交叉给药方法,分别单剂量口服5mg国产盐酸阿呋唑嗪片及进口盐酸阿呋唑嗪片,进行两种制剂的生物等效性研究.采用HPLC荧光检测法测定血浆中阿呋唑嗪的浓度, 血药浓度-时间数据经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合血管外给药二室开放模型, 试验结果表明:单次口服5 mg国产盐酸阿呋唑嗪片和进口盐酸阿呋唑嗪片后,达峰时间分别为1.46±0.54h和1.42±0.29 h,峰浓度分别为39.79±5.29μg·L-1和40.05±5.88μg·L-1,0～24h的药时曲线下面积分别为225.40±26.66μg·h·L-1和235.04±24.13μg·h·L-1.其主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05),两种制剂具有生物等效性.国产盐酸阿呋唑嗪片的相对生物利用度为96.9%±15.8%.
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| 关 键 词： | 盐酸阿呋唑嗪 生物等效性 交叉给药 血药浓度 药代动力学 |
Bioavailability of Alfzosin Hydrochloride Tablets in Healthy Subjects |
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| LI Yang,WANG Wei,WANG Ru-Wei,LIU Lei,SHI Ai-Xin,HE Guang-Wei,LI Ke-Xin,SUN Cun-Hua,SONG You-Hua.Bioavailability of Alfzosin Hydrochloride Tablets in Healthy Subjects[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2000,16(2):129-131. |
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| Authors: | LI Yang WANG Wei WANG Ru-Wei LIU Lei SHI Ai-Xin HE Guang-Wei LI Ke-Xin SUN Cun-Hua SONG You-Hua |
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