| 紫冰油临床试验小结 |
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| 引用本文： | 陈翀,李效,袁华. 紫冰油临床试验小结[J]. 中国现代医学杂志, 2003, 13(23): 141-142 |
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| 作者姓名： | 陈翀 李效 袁华 |
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| 作者单位： | 湖南武警总队医院外三科,长沙,410001 |
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| 摘 要： | 根据国家药品监督管理局新药临床研究批件2 0 0 0ZL0 82号 ,按照各参加单位讨论修订的临床试验方案 ,我们于 2 0 0 0年 10月～ 2 0 0 1年 2月 ,进行了紫冰油临床试验 ,对紫冰油治疗烧伤的安全性及有效性进行了扩大临床观察。兹将结果报告如下 :1 一般资料1.1 病例来源受试对象均为我院住院或门诊病例 ,计纳入观察 10 7例 ,按事先制定的随机分组方案分为治疗组与对照组 ,分别为 85例 ,2 2例。 (组间比较 :χ2 =3.31,P >0 .0 5 )。1.2 病例资料全部受试病例符合本次临床试验规定的病例选择要求 ,疾病诊断为新鲜浅Ⅱ度烧伤 ,中医辨证属热…
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| 关 键 词： | 紫冰油 临床试验 |
| 文章编号： | 1005-8982(2003)23-0141-02 |
| 修稿时间： | 2003-02-06 |
Clinical study of Zibing oil |
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