生物工程下游处理的工艺验证

本文对生物工程药物下游处理技术的工艺验证的必要性、具体实验过程和以层析纯化工艺为例作了具体阐述。为逐步实行生物工程药物生产规范化管理的工艺验证，提供了方法和重要资料。