基于X-Charge色谱柱的HPLC法测定卡巴胂原料药含量和有关物质 |
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引用本文: | 李姮,耿颖.基于X-Charge色谱柱的HPLC法测定卡巴胂原料药含量和有关物质[J].中国药品标准,2017,18(1):34-36. |
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作者姓名: | 李姮 耿颖 |
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作者单位: | 连云港市药检所,中国食品药品检定研究院 |
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基金项目: | 中检院青年基金 2014A8 基于质谱技术的快速检测方法对普利类药物进行手性识别的研究 |
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摘 要: | 目的:建立卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定的高效液相色谱方法。方法: 色谱柱为Acchrom Xcharge C18柱,流动相为0.1%三氟乙酸溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流量1.0ml?min-1,检测波长254nm,柱温30℃。结果:该方法的专属性、准确度、精密度、线性、范围、检测限及定量限均可满足卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定的需要。结论:所建方法简便、准确,可用于卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定。
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关 键 词: | 卡巴胂 有关物质 含量测定 高效液相色谱法 |
收稿时间: | 2016/9/13 0:00:00 |
修稿时间: | 2017/1/16 0:00:00 |
Determination of Assay and Related substances of drug substance of Carbarsone by X-Charge column-based HPLC methods |
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Institution: | Lianyungang Institute for Drug Control,National Institutes of Food and Drug Control |
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Abstract: | |
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Keywords: | Carbarsone related substance assay HPLC method |
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