摘 要: | 目的对SD大鼠垂体自发性病变Rathke裂囊肿发生情况进行观察分析,获得安全性评价试验中SD大鼠的背景病变资料。方法收集近2年完成的10项90天经口毒性试验中的对照组及高剂量组动物,共计400只17~19周龄SD大鼠,雌雄性别各半,对各只动物的垂体病理切片在光学显微镜下进行组织学观察,对Rathke裂囊肿进行诊断并统计其发生率。结果在总计400只SD大鼠中,共报告10例Rathke裂囊肿,总体发生率为2.5%。在200只雌性SD大鼠中报告4例,发生率2%;在200只雄性SD大鼠中报告6例,发生率3%。结论在17~19周龄SD大鼠中,垂体Rathke裂囊肿的发生率约为2.5%,未表现出性别差异。
|