| 清炎凝胶微生物限度检查方法的建立 |
| |
| 引用本文： | 陈海红,甘灿云.清炎凝胶微生物限度检查方法的建立[J].中国药品标准,2017,18(3):216-219. |
| |
| 作者姓名： | 陈海红 甘灿云 |
| |
| 作者单位： | 杭州市中医院,杭州市中医院 |
| |
| 基金项目： | 浙江省中西医结合学会临床药学科研专项基金(2014LYK004) |
| |
| 摘 要： | 目的 建立清炎凝胶的微生物限度检查法,并对方法学进行验证。方法 按照《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查法进行验证试验,以回收率对方法有效性进行评价。结果 常规法适合该药品的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数；控制菌采用常规法能正常检出。结论 清炎凝胶可用常规法进行微生物限度检查。
|
| 关 键 词： | 清炎凝胶 微生物限度检查 方法学验证 |
| 收稿时间： | 2017/4/8 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/6/7 0:00:00 |
Establishment of microbial limit test method of Qingyan Gel |
| |
| Institution: | Hangzhou hospital of traditional Chinese medicine,Hangzhou hospital of traditional Chinese medicine |
| |
| Abstract: | Objective To establish and verify the microbial limit test method for Qingyan gel.Methods According to the Chinese pharmacopoeia 2015 version of the four general principles of the microbial limit test for validation test,with recovery of effectiveness evaluation method.Results Conventional method for the drug of bacteria, mold and yeast count; Control bacteria using the conventional method can normal checked out.Conclusion Qingyan gelavailable conventional method for microbial limit test. |
| |
| Keywords: | Qingyan gel microbial limit test methods validation |
|
| 点击此处可从《中国药品标准》浏览原始摘要信息 |
| 点击此处可从《中国药品标准》下载免费的PDF全文 |
