| 加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质 |
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| 引用本文： | 刘琳,李慧,张菁,刘云,刘珠.加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质[J].中国药品标准,2017,18(1):29-33. |
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| 作者姓名： | 刘琳 李慧 张菁 刘云 刘珠 |
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| 作者单位： | 石家庄市食品药品检验中心,石家庄市食品药品检验中心,河北省药品检验研究院,石家庄市食品药品检验中心,石家庄市食品药品检验中心 |
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| 摘 要： | 目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质的含量。方法：采用XBridge Shield RP-18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（pH3.5）-甲醇-水为流动相，梯度洗脱；检测波长268nm；测定特定杂质4-羟基苯氧甲基青霉素相对于青霉素V的校正因子，并进行定量分析。结果：4-羟基苯氧甲基青霉素杂质的相对保留时间为0.42，校正因子为1.41；加校正因子的主成分自身对照法与外标法测定的结果无显著性差异。结论：该方法简便快速，可准确测定青霉素V钾片中特定杂质的含量。
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| 关 键 词： | 校正因子 青霉素V钾片 4-羟基苯氧甲基青霉素 有关物质 |
| 收稿时间： | 2016/8/29 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/1/6 0:00:00 |
The Method of Main Component Self-Control Corrected with Calibration Factor Was Used for Determination of Related Substances in Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
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| Institution: | Shijiazhuang Institute for Food and Drug Control,Shijiazhuang Institute for Food and Drug Control,Hebei Provincial Institute for Drug Control,Shijiazhuang Institute for Food and Drug Control,Shijiazhuang Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | correction factor Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
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