高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

目的：建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法。方法：以0.1%三氟乙酸溶液为流动相，流速1.0 mL?min-1，柱温35℃，经RP-C18色谱柱洗脱，240nm波长处测定，通过外标法计算样品的含量。结果：在本文建立的实验条件下，羧甲司坦浓度（c）在0.1018～2.0350mg?mL-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A = 523.12c 3.2222，r=0.9999），羧甲司坦的定量限为1.0×10-5 mg。羧甲司坦片剂的重复性为0.5%，回收率为100.9%（RSD=0.5%，n=3×3）；口服溶液剂的重复性为0.2%，回收率为101.4%（RSD=0.6%，n=3×3）；颗粒剂的重复性为1.0%，回收率为100.2%（RSD=0.4%，n=3×3）。结论：本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强，可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。

Determine the content of carbocisteine preparations by HPLC