| 盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学及相对生物利用度研究 |
| |
| 引用本文： | 黄仲义,潘洁,黄毅慧,范英,赵明华,仇益群,秦岭. 盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学及相对生物利用度研究[J]. 中国药师, 2004, 7(5): 329-332 |
| |
| 作者姓名： | 黄仲义 潘洁 黄毅慧 范英 赵明华 仇益群 秦岭 |
| |
| 作者单位： | 1. 上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科,上海,200040
2. 襄樊市立医院药剂科 |
| |
| 摘 要： | 目的:研究盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学和通过与普通片的药代参数的比较得出相对于普通片的相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定20名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片500rmg后的血药浓度,得出两种剂型的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度.结果:20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片500 mg的主要药代动力学参数分别为:t1/2(4.64±0.95)h和(4.44±0.91)h;Cmax(0.89±0.25)μg·ml-1和(1.51±0.42)μg·ml-1;tmax(4.2±0.9)h和(1.8±0.5)h;MRT(9.10±1.04)h和(6.07±0.63)h;AUC0-24h(8.76±2.59)μg·h·ml-1和(9.00±2.23)μg·h·ml-1;AUC0-∞(9.21±2.51)μg·h·ml-1和(9.34±2.28)μg·h·ml-1.多次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片(500 mg×5 d)的主要药代动力学参数分别为:Cmax(0.88±0.22)μg·ml-1和(1.39±0.39)μg·ml-1;Cmin(0.05±0.01)μg·ml-1和(0.03±0.01)μg·ml-1;tmax(4.1±1.0)h和(2.1±0.4)h;AUCss(8.34±2.67)μg·h·ml-1和(8.55±2.08)μg·h·ml-1;DF(2.24±0.47)%和(3.87±0.66)%(DF为血药浓度的波动度).盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的相对生物利用度(F)为(96.8±11.5)%.结论:lnAUC经方差分析和双单侧t经检验,无显著性差异,因此两种制剂具有生物等效性.lnCmax经两种方法分析有显著性差异(P＜0.05),Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩序法)有显著性差异(P＜0.05),且受试缓释片较参比普通片的Gmax小、Tmax有所延长,表明受试制剂具有缓释特性.
|
| 关 键 词： | 二甲双胍 盐酸 缓释片 生物等效性 HPLC |
| 文章编号： | 1008-049X(2004)05-0329-04 |
| 修稿时间： | 2003-09-10 |
Study of Pharmacokinetics and Relative Bioavailabity of Metformin Hydrochloride Sustained- release Tablets |
| |
| Huang Zhongyi,Pan Jie,Huang Yihui,Fan Ying,Zhao Minghu,Qiu Yiqun,Qin Ling. Study of Pharmacokinetics and Relative Bioavailabity of Metformin Hydrochloride Sustained- release Tablets[J]. China Pharmacist, 2004, 7(5): 329-332 |
| |
| Authors: | Huang Zhongyi Pan Jie Huang Yihui Fan Ying Zhao Minghu Qiu Yiqun Qin Ling |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Metformin hydrochloride Sustained-release tablets Bioequivalent HPLC |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国药师》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药师》下载全文 |
|
