浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题 |
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作者姓名: | 褚衍立 张淑英 张淑梅 |
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作者单位: | 山东省巨野县人民医院,274900 |
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摘 要: | 目前 ,细菌内毒素检查法 (鲎试验法 ) ,应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性 ,现简述几个不容忽视的问题。1 鲎试剂灵敏度复核问题中国药典 1995版已明确规定 ,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核 ,计算标准差S应小于 0 .36 5 ,鲎试剂灵敏度λ :0 .5λb≤λ≤ 2λb(λb 为厂家标示值 )。据笔者所见 ,使用鲎试剂检查内毒素的单位均不进行复核试验。而不同厂家生产的鲎试剂质量不尽相同。据笔者复核几家鲎试剂显示 :福州鲎试剂厂生产的鲎试剂 (批号 980 2 16 )、平潭县鲎试剂灵敏度偏高。试验为阳性的检品家兔法复核并无热原…
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关 键 词: | 细菌内毒素 鲎试剂 灵敏度 干扰试验 |
修稿时间: | 1999-02-10 |
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