| 美国FDA2012财年医疗器械注册新变化 |
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| 引用本文： | 卢爱丽. 美国FDA2012财年医疗器械注册新变化[J]. 中国医疗器械信息, 2011, 17(10): 24-25 |
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| 作者姓名： | 卢爱丽 |
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| 作者单位： | 高级工程师北京市药品监督管理局,北京,100053 |
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| 摘 要： | 近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标.本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加.
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| 关 键 词： | 美国FDA 医疗器械 收费 审批时限 |
New Changes of Medical Device Premarket Review for FY2012 of U.S.FDA |
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| LU Ai-li. New Changes of Medical Device Premarket Review for FY2012 of U.S.FDA[J]. China Medical Devices Information, 2011, 17(10): 24-25 |
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| Authors: | LU Ai-li |
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| Affiliation: | LU Ai-li Beijing Drug Administration(Beijing 100053) |
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| Abstract: | Recently The Food and Drug Administration(FDA) announced the fee rates for medical device and the target of premarket device review for scal year(FY) 2012.FDA will cut down the user fee but increase the time of premarket review. |
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| Keywords: | user Fee approval time |
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