| 肠胃宁胶囊安全性评价研究 |
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| 引用本文： | 刘丽,戴晓莉,孙超,马玉奎.肠胃宁胶囊安全性评价研究[J].中国比较医学杂志,2019(4):93-97. |
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| 作者姓名： | 刘丽 戴晓莉 孙超 马玉奎 |
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| 作者单位： | 山东仙河药业有限公司;山东省药学科学院新药评价中心 |
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| 基金项目： | 中央引导地方科技发展专项(CXLC161906;创新药物临床前评价公共服务平台) |
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| 摘 要： | 目的研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考。方法 40只小鼠分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32 g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详细观察动物体征至药后14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态。120只大鼠分为肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量组和空白对照组,每组30只大鼠,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。结果肠胃宁胶囊以32 g/kg剂量单日灌胃给药,药后观察至第14天小鼠未见明显毒性反应。肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应。结论肠胃宁胶囊小鼠单次给药最大给药量为32 g/kg;大鼠重复给药13周最大无毒反应剂量大于9 g/kg。
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| 关 键 词： | 肠胃宁胶囊 单次给药毒性 重复给药毒性 最大给药量 最大无毒反应剂量 |
Safety evaluation of the Chang Wei Ning Capsule |
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| LIU Li,DAI Xiaoli,SUN Chao,MA Yukui.Safety evaluation of the Chang Wei Ning Capsule[J].Chinese Journal of Comparative Medicine,2019(4):93-97. |
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| Authors: | LIU Li DAI Xiaoli SUN Chao MA Yukui |
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| Institution: | (Shandong Xianhe Pharmaceutical Co.Ltd.,Dongying 257231,China;New Drug Evaluation Center of Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences,Jinan 250100) |
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| Abstract: | LIU Li;DAI Xiaoli;SUN Chao;MA Yukui(Shandong Xianhe Pharmaceutical Co.Ltd.,Dongying 257231,China;New Drug Evaluation Center of Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences,Jinan 250100) |
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| Keywords: | Chang Wei Ning capsule single dose toxicity repeated dose toxicity maximal feasible dose no observed adverse effect level |
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