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| 统计方法在口服固体制剂混合性能验证评估中的应用 | |
| 作者姓名： | 王坚 马少华 顾浩琦 卢迪 |
| 作者单位： | 王坚 (上海现代制药股份有限公司,上海201807)；马少华 (上海现代制药股份有限公司,上海201807)；顾浩琦 (国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心,上海201203)；卢迪 (上海现代制药股份有限公司,上海201807)； |
| 摘 要： | 运用RSD对高速湿式造粒机含量混合均匀性进行评估及运用方差分析对高速湿式造粒机含量批间混合稳定性进行评估,优于目前应用的t检验和u检验,可以帮助我们更快速、准确地分析过程是否稳定,差异是否明显,甚至可以用于产品的特性分析如对最终产品、原辅材料采购作数据处理,性能评定。 |
| 关 键 词： | RSD(相对标准偏差) 方差分析 混合性能 |
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