| 院内临床研究协调员参与药物临床试验质量控制模式的探讨 |
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| 引用本文： | 朱和莲,高秋悦,向瑾.院内临床研究协调员参与药物临床试验质量控制模式的探讨[J].华西医学,2022,37(1):97-101. |
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| 作者姓名： | 朱和莲 高秋悦 向瑾 |
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| 作者单位： | 成都华西临床研究中心有限公司 成都610041,四川大学华西医院临床试验中心 成都610041 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项（2018ZX09201018-020）； |
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| 摘 要： | 建立和完善药物临床试验机构的质量控制(质控)体系,是保障临床试验质量的关键.近年药物临床试验数量持续提升,质控要求不断提高.而在临床工作中,医疗人员的工作负荷大,投入到临床试验的精力有限.临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)作为临床试验的参与者和协调者,在研究者的授权和指...
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| 关 键 词： | 临床研究协调员 药物临床试验 质量控制 |
Discussion of the mode of quality control in drug clinical trial involving introduction of nosocomial clinical research coordinator |
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| ZHU Helian,GAO Qiuyue,XIANG Jin.Discussion of the mode of quality control in drug clinical trial involving introduction of nosocomial clinical research coordinator[J].West China Medical Journal,2022,37(1):97-101. |
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| Authors: | ZHU Helian GAO Qiuyue XIANG Jin |
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