巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估;随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本,采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体,并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过;血红蛋白≤150 mg/dl,胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰;测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925,两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求,满足临床应用需求。