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澄清度检查法之仪器法的方法学研究
引用本文:李文东,王成刚,刘海涛,王俊秋.澄清度检查法之仪器法的方法学研究[J].中国药品标准,2016,17(4):271-275.
作者姓名:李文东  王成刚  刘海涛  王俊秋
作者单位:北京市药品检验所,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室,北京市昌平区中关村生命科学园10-2A北京市药品检验所抗生素室
摘    要:目的:建立澄清度检查法之仪器法。方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性,稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果:散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定,线性、稳定性和重复性均符合要求;现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论:现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定,对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。

关 键 词:澄清度检查法  仪器法  散射光式浊度计
收稿时间:2016/3/25 0:00:00
修稿时间:2016/6/23 0:00:00

Study of the Instrumental Method of Clarity Examination
Institution:Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control,Beijing Institute for Drug Control
Abstract:
Keywords:Study on  Instrumental Method of Clarity Examination
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