| 摘 要： | 目的 评价阿法替尼治疗EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性。方法 计算机检索Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、CNKI、万方数据库。两名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对，同质研究采用RevMan 5.3 软件进行meta 分析，对不能合并的数据采用描述性分析。主要结局指标包括无进展生存期（Progression free survival，PFS）、总生存期（Overall survival，OS）及毒性反应。结果 纳入4 篇RCT，共2144 例患者，EGFR 突变1007 例，实验组670 例，对照组307 例，Meta 结果显示阿法替尼可显著延长EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌患者的PFS，差异有统计学意义（HR=0.49，95％ CI：0.43～0.56，P<0.001），但对患者的OS（HR=1.07，95％ CI：0.90～1.27，P=0.47）无明显改善。对毒性反应进行meta 分析，阿法替尼组增加了患者3 级以上腹泻（RR=37.19，95％ CI：7.42～186.32，P<0.0001）、皮疹（RR=24.28,95 ％ CI：6.01～98.06，P<0.00001）、便秘（RR=15.42，95 ％ CI：3.75～63.36，P=0.0001）的发生率。结论 阿法替尼可显著延长EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌的PFS，无论年龄、性别、种族、EOCG 评分、突变位点及吸烟史的EGFR 阳性患者均可获益，但对患者的OS 无明显改善，阿法替尼增加了腹泻、皮疹及便秘的发生率，副反应相对可控，严重不良反应发生率低，安全性较高，可作为晚期非小细胞肺癌患者的一线用药选择。
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