| HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究 |
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| 引用本文： | 杨丽蓉,蔡涛,张筱. HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究[J]. 中国药品标准, 2016, 17(5): 357-361 |
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| 作者姓名： | 杨丽蓉 蔡涛 张筱 |
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| 作者单位： | 山东省潍坊市食品药品检验检测中心,山东省潍坊市食品药品检验检测中心,山东省潍坊市食品药品检验检测中心 |
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| 摘 要： | 目的：对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价。方法：采用2015年版《中国药典》方法，色谱柱为Agilent C8（4.6 mm×150 mm, 5 μm），以0.01 mol?L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至7.6）-乙腈（75:25）为流动相，检测波长302 nm。结果：16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的“溶出度”与“耐酸力”检查结果相差较大。结论： 2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准“耐酸力”检查项增加“如平均溶出量不小于标示量的90%，则不再进行测定。”值得商讨。
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| 关 键 词： | 奥美拉唑肠溶胶囊 耐酸力 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016-07-04 |
| 修稿时间： | 2016-09-09 |
HPLC Determination of Acid Resistance for Omeprazole Enteric-coated Capsules |
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| Affiliation: | Weifang Institue for Food and Drug Control,Weifang Institue for Food and Drug Control,Weifang Institue for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Omeprazole Enteric-coated Capsules acid stress HPLC |
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