| 浅析牙科种植体(系统)类产品临床评价关注点 |
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| 引用本文： | 田佳鑫,程玮璐,张庆,张译丹,郭佳莹,刘英慧.浅析牙科种植体(系统)类产品临床评价关注点[J].中国医疗器械杂志,2022(1):84-87. |
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| 作者姓名： | 田佳鑫 程玮璐 张庆 张译丹 郭佳莹 刘英慧 |
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| 作者单位： | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
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| 摘 要： | 从技术评价角度,结合近年来牙科种植体(系统)产品的临床评价审评情况,介绍牙科种植体(系统)同品种比对临床评价的关注点,探讨该类产品的临床评价审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。
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| 关 键 词： | 牙科种植体(系统) 同品种比对途径 临床评价 |
Analysis on Focus of Clinical Evaluation of Dental Implants(Systems) |
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| TIAN Jiaxin,CHENG Weilu,ZHANG Qing,ZHANG Yidan,GUO Jiaying,LIU Yinghui.Analysis on Focus of Clinical Evaluation of Dental Implants(Systems)[J].Chinese Journal of Medical Instrumentation,2022(1):84-87. |
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| Authors: | TIAN Jiaxin CHENG Weilu ZHANG Qing ZHANG Yidan GUO Jiaying LIU Yinghui |
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| Institution: | (Center for Medical Device Evaluation,NMPA,Beijing,100081) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dental implant(system) comparison with comparable device pathway clinical evaluation |
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