| 盐酸羟苄唑原料含量测定方法的改进及不确定度分析 |
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| 引用本文： | 张肖宁,刘云飞,于佳,杨利红. 盐酸羟苄唑原料含量测定方法的改进及不确定度分析[J]. 中国药品标准, 2016, 17(5): 344-347 |
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| 作者姓名： | 张肖宁 刘云飞 于佳 杨利红 |
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| 作者单位： | 黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所 |
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| 基金项目： | 2014年国家药品标准提高 |
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| 摘 要： | 目的： 改进盐酸羟苄唑原料含量测定方法，并对拟修订方法进行不确定度评价。方法：采用电位滴定法进行测定，用醋酐替代醋酸汞；通过分析试验过程，确定不确定度来源，计算拟修订方法合成不确定度和扩展不确定度。结果： 线性方程为Y = 38.532 73 X - 0.017 10（r=1.000），取样量在0.0677～0.4207g范围内，测定结果呈良好线性关系；拟修订方法与原标准测定结果无显著差异，新方法相对合成不确定度为0.19%，扩展不确定度为 ± 0.38%。结论： 拟修订方法简单、准确、低毒，可以替代现行标准方法检验盐酸羟苄唑原料含量。
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| 关 键 词： | 羟苄唑；含量测定；电位滴定；不确定度 |
| 收稿时间： | 2016-06-20 |
| 修稿时间： | 2016-09-06 |
Improvement and Uncertainty Analysis for the Determination of Hydrobenzole Hydrochloride |
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| Affiliation: | Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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