肾炎清的制备及质量控制探析

目的制备肾炎清片,研究并探索新的肾炎清片质量控制方法。方法对照组只采用薄层色谱法,鉴别肾炎清中黄芪、益母草、土大黄3味主要药物。实验组在采用薄层色谱法的基础上运用多种色谱指纹图谱分析法进行质量控制。通过对这两组方法得到的合格品对2500(1100∶1400)例慢性肾小球肾炎、急性肾小球肾炎、隐匿性肾小球肾炎、紫癜性肾炎的治疗效果的分析,论证运用多种色谱指纹图谱分析法进行质量控制,具有显著意义。结果对照组3味药的薄层色谱鉴别呈阳性,阴性对照无干扰,斑点清晰。是符合国家规定的合格品。实验组除此之外,在其他色谱指纹图谱中,和国家标准品也有高度一致指纹图谱。实验组药物疗效要好于对照组药物疗效(P>0.05)。结论运用多种色谱指纹图谱分析肾炎清方法可靠,对产品的质量控制具有重要意义。