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| 医院自制中药制剂的留样管理与体会 | |
| 引用本文： | 刘东文,李子鸿,何锦钧.医院自制中药制剂的留样管理与体会[J].现代中药研究与实践,2001,15(6):45-46. |
| 作者姓名： | 刘东文 李子鸿 何锦钧 |
| 作者单位： | 广东省佛山市中医院,528000 |
| 摘 要： | 为保证医院自制中药制剂安全、有效 ,除应建立严格的生产质量检验程序外 ,还应建立产品的留样观察制度。留样观察是中药制剂稳定性研究的一项重要内容 ,也是提高中药制剂质量 ,为临床提供安全有效的中药制剂的保证 1 ] 。国家药品监督管理局 2 0 0 0年印发的“《医疗机构制剂许可证》验收标准”中第 76条规定“药检室应按制剂室规模、品种设立化学、生物、仪器等检测室和留样观察室”。第 77条“药检室必要时制订制剂的中间品、成品检验操作规程 ,建立取样、留样制度。”但目前不少医疗单位不重视自制产品的留样观察 ,没有建立留样观察制度… |
| 关 键 词： | 医院 中药制剂 留样管理 |
| 修稿时间： | 2001年8月18日 |
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